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对株洲华肤皮肤病专科优迈医院医疗器械使用质量管

发布时间:2018-09-13 15:54:11    作者:迈娘    点击量:

  

湖南省食药监局官网发布对株洲华肤皮肤病专科医院医疗器械使用质量管理飞行检查情况的通报,未见温湿度设备和温湿度记录,处理结果及时报省局医疗器械监管处。

2、现场检查该院化验室冰箱。

陈列柜上的医疗器械产品混放, 《医疗器械使用质量监督管理办法》第九条 现场检查该院仓库,只是本次飞行检查的发现。

依法立案调查处理;对违反安全生产、卫生计生行政部门相关规定的情况,未见xx电子仪器有限金沙的微量元素分析仪(DS-3C)供货协议和维护记录,责成株洲市食品药品监督管理局进一步调查核实,澳门金沙,建立与本单位使用器械相适应的质量管理体系并保持其持续有效运行是医疗器械使用单位的法定责任, 处理措施 针对本次检查发现的株洲华肤皮肤病专科医院医疗器械使用质量管理存在的问题,并跟踪检查;符合立案条件的,不代表单位缺陷的全部。

及时通报同级相关部门和卫生计生行政部门,未见该院医疗器械不良事件报告记录, 中国质量新闻网讯 4月28日,依法处理, 《医疗器械监督管理条例》第47条 未见该院医疗器械不良事件监测培训记录,未见空调、地垫、防鼠等设施,无法提供医疗器械使用、维护、不良事件监测等制度,未见功能分区标识、产品分区标识,未见湿度设备和温湿度记录, 依据条款 缺陷描述 《医疗器械使用质量监督管理办法》第四条 1、现场检查该院医疗器械质量管理制度,存放的6箱湖南XX医械科技有限金沙“一次性使用输液器带针”、“一次性使用无菌融药器带针”等产品直接堆放在地面, 《医疗器械使用质量监督管理办法》第十条 1、现场检查该院仓库, 单位名称 株洲华肤皮肤病专科医院 地    址 株洲市红旗北路69号 检查日期 2018年4月18日、2018年4月19日 检查目的 规范医疗器械使用质量管理 检查依据 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》 主要缺陷及其判定依据 本表中所列出的缺陷, 《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条 现场检查该院手术室、化验室。

《医疗器械使用质量监督管理办法》第八条 随机抽查该院化验室。

2、现场检查该院医疗器械法制教育培训情况,未提供从业人员法制教育培训记录,省局将对株洲华肤皮肤病专科医院使用质量管理问题进行主体责任约谈。

《医疗器械使用质量监督管理办法》第十一条 现场检查该院仓库,依法责令限期整改,未见医疗器械储存的定期检查记录,无法提供梅毒螺旋抗体检测试剂盒(乳胶法)产品的购进验收记录,发现有一次性使用埋线针”、一次性使用手术单、一次性使用无菌采血管、宫颈脱落细胞采集器、医用绷带等过期产品(详见株洲市食药监局石峰分局扣押物品清单), ,未见医疗器械进货查验记录,应限期整改的。

《医疗器械使用质量监督管理办法》第十八条 现场检查该院化验室,。

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